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      FDA 又批準5款3D打印脊椎植入物
      責任編輯:Normanbell ZW 日期:2019-12-04 13:42:51

      美國骨科醫療器械公司Osseus Fusion Systems 對外公布,有5款3D打印脊椎植入物獲得了FDA 的批準。這是Osseus 經FDA 批準的第一批3D打印植入物,該公司還有多款正在使用3D打印技術開發的植入物產品。

      block 加快愈合速度,改善骨生長

      Osseus自2012年成立以來,主要目標之一是通過3D打印等新興技術提高產品的質量和性能,提供微創手術技術。

       Osseus Fusion SYstem 2

       

      Osseus 開發了PL3XUS技術,這是其專有的植入物增材制造設計與粉末床熔融3D打印技術,Osseus 使用的打印材料為鈦合金。

       

       Osseus Fusion Systems

      根據Osseus,這5款獲得FDA 批準的植入物以Aries品牌推向市場。Aries植入物具有80%的孔隙率,允許脊柱組織通過植入物生長。

       

       Osseus Fusion Systems 1

      此外,這些3D打印植入物帶有網狀結構,可以更好地固定和擴散骨細胞,從而加快愈合速度,改善骨骼生長,增強X射線能見度。3D打印植入物均經過嚴格的后處理。

      block 3D科學谷Review

      脊椎植入物制造可以說是3D打印技術在植入物制造領域的“主戰場”,2016年以來獲得FDA 注冊證的3D打印脊椎植入物產品如雨后春筍般出現,新技術的應用也成就了一批脊椎細分領域的骨科器械制造商。2018年以來,脊椎植入物領域更是迎來了3D打印產品上市的浪潮。

      FDA cleared AM spine implant

      根據3D科學谷的市場觀察,2018年初,著名醫療器械制造商Zimmer 生產的首款3D打印脊椎植入物獲得了FDA批準,脊椎醫療器械制造商Centinel 生產的3D打印椎間融合器FLX也獲得了FDA 的注冊證,Emerging Implant Technologies最近還獲得了FDA批準的3D打印多層頸椎籠,可以治療脊柱中部和頂部的損傷。

      不管是哪一家3D打印脊椎植入物,重要的是FDA對3D打印應用到脊柱治療解決方案中的認可態度,以及3D打印領域的設備廠家與植入物制造廠家的深度結合的能力。而這兩方面的發展,將開啟金屬3D打印技術在骨科植入物制造領域產業化應用的新篇章。


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